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醫療器械經營許可證辦理流程

來源:     時間:2019-10-16 14:36:28     瀏覽:

醫療器械經營許可證是所有想要進行醫療器械經營業務的人士必須擁有的一項許可證明,但醫療器械種類繁多,不同種類的醫療器械,相對應的經營資質也有不同。下面匯域國際就給大家講講,關于醫療器械經營許可證的辦理流程。
醫療器械經營許可證辦理流程
醫療器械經營許可證的辦理流程其實并不復雜,主要就是三步。攜帶相關資料前往食藥局申請經營許可;工作人員受理資料并審查,中途組織核查;符合條件規定,準予許可,不符合條件規定,不允許可并書面說明理由。并且,如果是i從事第二類醫療器械經營的,只需要像食藥局備案即可,不需要像第三類一樣申請醫療器械經營許可證。
但需要注意的是,醫療器械經營許可證辦理流程雖然不復雜,但是辦理難度還是比較大的。主要原因就是在場地的裝修消防,以及相關資料的整理上。>>>>>>>點擊此處了解更多醫療器械經營許可證辦理內容
醫療器械經營許可證辦理流程,場地要求:
  1. 醫療器械經營許可證(三類)辦公面積100平方米,倉庫面積60平方米,區委計委辦理;頒發醫療器械經營許可證、醫療器械經營許可證(二類)區計委備案;
  2. 軍事管理區域是不可以用的,辦公地址可以在同一層但是必須要執照在注冊地址欄顯示,不能跨層;倉庫可以跨層累加;
  3. 注冊地址和實際辦公地址一致。必須是商業的且原來沒有辦理過器械類公司的,衛生條件要達標;>>>>>>>點擊此處了解更多醫療器械經營許可證辦理內容
 
以上就是匯域國際想要告訴大家的,關于醫療器械經營許可證的辦理流程相關信息。希望可以對你有所幫助。有需要辦理醫療器械相關資質的人士可以直接點擊下方按鈕與我們取得聯系。
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